Дәрі -дәрмекті немесе емді АҚШ -та қолдануға рұқсат етпес бұрын, оның тиімділігін анықтау және жанама әсерлерін анықтау үшін ол бірқатар клиникалық зерттеулерден өтуі керек. Клиникалық сынақтар созылмалы аурулармен немесе емделмейтін аурулармен, соның ішінде қатерлі ісікпен ауыратын науқастарға үміт береді. Адамдардың өмірін ұзақ және сау етуге мүмкіндік беретін жаңа дәрі -дәрмектер мен емдеу режимдері үнемі әзірленуде. Сіздің денсаулығыңыз жақсы болса да, сау еріктілерді қажет ететін көптеген клиникалық сынақтар бар.
Қадамдар
3 -тің 1 -бөлігі: Сәйкес сотты табу
Қадам 1. Дәрігермен сөйлесіңіз
Егер сізде созылмалы ауру немесе медициналық жағдай болса, сіздің емдеуші провайдеріңіз сізге пайда әкелуі мүмкін клиникалық сынақтардың ең жақсы көзі болып табылады. Дәрігерге мүмкіндіктерді зерттеуге қызығушылық танытқаныңызды айтыңыз.
Егер сіз өз бетіңізше сынақ туралы естіген болсаңыз, оны дәрігерге жеткізіңіз және оған қатысқыңыз келетінін айтыңыз. Олар сізге дәрі -дәрмектің немесе зерттелетін емнің пайдасы бар деп ойлайтыны туралы кеңес бере алады
Қадам 2. Интернеттен іздеу тізімдері
Мемлекеттік органдар, сондай -ақ коммерциялық емес ұйымдар мен медициналық қорлар қазіргі уақытта қатысушыларды іздеп жүрген клиникалық зерттеулердің тізімін жүргізеді. Сіз жиі тексере алатын тізімге бетбелгі қойыңыз.
- Тізімдерді клиникалық зерттеулерге демеушілік ететін топтар жүргізеді, оның ішінде фармацевтикалық компаниялар мен медициналық мектептер.
- Ең ірі көздердің бірі - www.clinicaltrials.gov сайтында орналасқан Ұлттық денсаулық сақтау институттары (NIH) жүргізетін мәліметтер базасы.
- Егер сіз қатерлі ісікті емдеуге арналған клиникалық сынақ іздесеңіз, сіз үкімет қаржыландыратын қатерлі ісікке байланысты клиникалық зерттеулерге демеушілік ететін Ұлттық онкологиялық институтынан (NCI) бастағыңыз келуі мүмкін. Олардың тізімін мына жерден қараңыз www.cancer.gov/clinicaltrials.
Қадам 3. Алаяқтықты анықтаңыз және болдырмаңыз
Әсіресе, егер сізге жақында ауыр немесе өмірге қауіпті ауру диагнозы қойылса, сіз «емдеуге» үмітсіз қалуыңыз мүмкін. Бірақ егер бірдеңе шындық болу үшін тым жақсы болып көрінсе, бұл солай шығар.
- Дәрігерлерге немесе клиникалық зерттеулер жүргізетін мекемеге қатысты зерттеулер жүргізу арқылы өзіңізді қорғаңыз. Егер олар бұрын басқа препараттарға немесе емдеуге арналған сынақтар өткізген болса, онда бұл сынақтар мен олардың нәтижелері туралы не істей алатындығыңызды біліңіз.
- Дәрігерлердің лицензияларын медициналық кеңестің веб -сайтынан іздеңіз, олар лицензияланған және жақсы жағдайда және ешқандай тәртіпке бағынбаған.
- Белгілі бір нәтижеге кепілдік беретін немесе дәрі -дәрмектің теріс жанама әсерлері жоқ деп мәлімдейтін кез келген клиникалық зерттеулерден сақ болыңыз.
Қадам 4. Сәйкес қызметке тіркеліңіз
Егер сізде клиникалық сынақтардың ұзақ тізімін қарап шығуға уақытыңыз болмаса, сіз өзіңізге ұнамсыз жұмысты орындау үшін Интернетте сәйкес қызметті ала аласыз. Бұл қызметтердің кейбіреулері сізге тіркелуді талап етуі мүмкін, бірақ олардың көпшілігі ақысыз.
Сіз қызметке ауруыңыз бен жағдайыңыз туралы ақпарат бересіз, және қызмет сынақ сипаттамалары мен жарамдылық критерийлері бойынша іздейді. Содан кейін ол сізге сәйкес келетін клиникалық зерттеулердің тізімін қайтарады
Қадам 5. Сынақ хаттамасының қысқаша мазмұнын оқыңыз
Нақты сынақ хаттамаларының ұзындығы 100 беттен асса да, қысқаша шолудың мақсаты мен оны өткізу әдісі туралы маңызды ақпарат береді. Кейбір сынақтарда сынақ туралы брошюралар немесе бейнелер болуы мүмкін.
Егер сіз хаттаманы түсінбесеңіз, зерттеу тобындағы біреуге хабарласыңыз. Клиникалық зерттеулер тізімінде байланыс ақпараты болуы керек. Сіз өзіңіздің дәрігеріңізден қандай да бір түсінік бере алатынын сұрай аласыз
Қадам 6. Жарамдылық нұсқауларын бағалаңыз
Әр сынақта сынаққа қатыса алатын адамдар үшін қосу және алып тастау критерийлері жазылған жарамдылық нұсқаулары бар. Зерттеуге қатысу үшін барлық енгізу критерийлері орындалуы керек. Алайда, егер сіз алып тастау критерийлерінің кез келгені сізге қатысты болса, сіз әдетте зерттеуге қатыса алмайсыз.
- Егер сіз клиникалық зерттеулерге қосылу критерийлерінің кейбіріне, бірақ бәріне сәйкес келмесеңіз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сізге ерекше жағдайды ала алады.
- Мысалы, сіз қатерлі ісікке қарсы дәрі -дәрмектің клиникалық сынау үшін жарамдылық нұсқауларын қарап жатырсыз делік. Сынаққа қатысу үшін сіз өкпенің қатерлі ісігінің 3 сатысымен ауыратын 32 жастан 52 жасқа дейінгі әйел болуыңыз керек. Егер сіз 30 жастағы әйел болсаңыз, сіз критерийлерге жақынсыз. Дәрігеріңізбен сөйлесіңіз және олар жас шектеулерінің себебін біле алатынын және сізге ерекше жағдай беріле алатынын біліңіз.
3 бөліктің 2 бөлігі: Клиникалық сынаққа жазылу
Қадам 1. Дәрігерден жолдама сұраңыз
Клиникалық сынаққа қатысу үшін алғашқы медициналық көмек көрсетушіден жолдама алу сізді қарастырудың ең жылдам және қарапайым әдісі болуы мүмкін. Кейбір сынақтар үшін бұл кіруге болатын жалғыз әдіс.
- Егер сіз сау қатысушы болсаңыз, әдетте дәрігердің нұсқауы қажет емес. Сіз клиникалық сынақтан өтетін дәрігерлерге тікелей хабарласа аласыз.
- Сынақтың мақсатына байланысты, егер ол сіздің алғашқы медициналық көмек дәрігеріңізден гөрі маманнан келсе, жолдама маңызды болуы мүмкін. Мысалы, егер сіз эпилепсияға қарсы жаңа препараттың клиникалық сынағына қатысқыңыз келсе, невропатологтан жолдама алғыңыз келуі мүмкін.
Қадам 2. Клиникалық зерттеулер координаторына хабарласыңыз
Клиникалық зерттеулер координаторы сынақ хаттамасының түйіндемесінде аталады. Олар сізге сот процесіне қатысу үшін не істеу керектігін хабарлайды.
Егер соттың веб -сайты болса, онда сіз ақпаратты таба аласыз. Байланыс пен өтінім туралы ақпарат сонымен қатар сотқа демеушілік ететін ұйымның немесе топтың сайтында болуы мүмкін
Қадам 3. Скринингтік кездесуді жоспарлаңыз
Сынақ үйлестірушісі сіздің сынаққа қатысуға құқығыңыз бар екенін растауы керек. Сіздің скринингтік кездесуіңіз физикалық емтихан мен жазбаша немесе физикалық тесттерді қамтуы мүмкін.
- Скринингтік кездесу кезінде зерттеу тобының мүшесі сізге сынақты сипаттайды және процесс бойынша туындауы мүмкін сұрақтарға жауап береді.
- Егер сіз өзіңіздің жарамдылығыңызды анықтау үшін тестілеуден өтуге тура келсе, әдетте бұл сынақтар өткізілмес бұрын келісімге қол қоюыңыз қажет.
Қадам 4. Егер сынақтан бас тартсаңыз, ерекше жағдайды сұраңыз
Скринингтен кейін сынақ үйлестірушісі сізді қатысуға құқығыңыз жоқ деп шешуі мүмкін. Егер сот процесі сіздің денсаулығыңызға пайдалы болады деп үміттенген болсаңыз, сіз бас тартуды немесе ерекше жағдайды ала аласыз.
- Егер сіз әлі де қабылданбағанына қарамастан сынаққа қатысқыңыз келсе, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сіздің бас тартуыңыздың нақты себептерін біле алады және үйлестірушінің ерекшелік беруге дайын екендігін анықтай алады.
- Ерекше жағдайға қатысқанда, сіз тұрақты қатысушылармен бірдей хаттамамен жұмыс жасайсыз, бірақ сіздің ақпаратыңыз зерттеуге кірмейді. Сіз емделу шығындарын төлеуіңіз керек болуы мүмкін.
5 -қадам. Сот процесін отбасыңызбен және достарыңызбен талқылаңыз
Клиникалық сынаққа жазылмас бұрын, жақын адамдар хаттамаға қойылатын талаптарды, сондай -ақ сынаққа қатысудың мүмкін болатын пайдасы мен тәуекелін түсінуі керек.
- Егер әңгімелесу нәтижесінде сұрақтар туындаса, сынақ үйлестірушісіне немесе дәрігерге хабарласыңыз.
- Егер сіздің досыңыз немесе отбасы мүшесі сізбен бірге тәрбиеші ретінде жұмыс жасаса, оларды дәрігермен жеке отырғызыңыз. Дәрігер олардың сұрақтарына жауап береді және сот барысында сізге көмектесу үшін не істеу керектігін түсіндіреді.
Қадам 6. Келісім формасына қол қойыңыз
Кез келген клиникалық сынаққа қатыспас бұрын сіз өзіңіздің келісіміңізбен келісуіңіз керек. FDA қатысуға келіспес бұрын сізге клиникалық сынақ туралы берілетін ақпараттың түрін реттейтін нақты талаптарды қамтиды, оның ішінде тәуекелдер мен ықтимал артықшылықтар мен қол жетімді балама емдеу әдістері.
- Келісім формасы клиникалық сынақ туралы арнайы жазбаша ақпаратты қамтиды. Зерттеу тобының мүшесі сізбен бірге форманы тексеріп, оны түсінгеніңізге көз жеткізеді.
- Ақпараттандырылған келісім формасы пациент ретінде сіздің құқықтарыңызды талқылайды және сіздің қатысуыңыз үшін сізге көрсетілетін күтім мен емдеу туралы егжей -тегжейлі баяндайды.
3 -тен 3 -ші бөлім: Қатысудан барынша пайда алу
Қадам 1. Протоколға өтіңіз
Сынақ басталмас бұрын, зерттеу тобының мүшесі сізбен бірге отырады және емдеу хаттамасының егжей -тегжейлерімен танысады. Сіздің дәрігеріңіз кез келген сұрақтарға жауап беруге көмектесуі мүмкін.
Егер сізде бірдеңе шатасып жатса, айтыңыз! Сіз хаттаманың барлық кезеңдерін және клиникалық сынаққа қатысу үшін не істеу керектігін түсінуіңіз маңызды
Қадам 2. Алғашқы емтихан мен тестілеуді аяқтаңыз
Зерттеу тобына әдетте сынақ басталмас бұрын қан анализі мен бейнелеу сынақтары қажет (мысалы, рентген немесе МРТ). Бұл оларға эксперименталды емді бастамас бұрын сіздің денсаулығыңыздың суретін береді.
Дәрігерлер сонымен қатар толық физикалық емтихан тапсырады және сізден толық медициналық тарих алады. Егер сіз созылмалы ауруды немесе медициналық жағдайды емдеуге арналған клиникалық сынаққа қатыссаңыз, бұл тарих әдетте осы нақты жағдайға және осы уақытқа дейін оны емдеу үшін не істегеніңізге бағытталған болады
3 -қадам. Барлық кездесулерге қатысыңыз
Сіз клиникалық сынаққа қатысқан кезде, сіз әдеттегі дәрігерлермен кездескеннен гөрі, зерттеуші дәрігерлермен кездесуді аяқтай аласыз. Дәрігерге барудың қажеті жоқ деп ойласаңыз да, бұл кездесулерді сақтаңыз.
Әдетте емделу кезінде сіздің тағайындауларыңыз сіздің физикалық қажеттіліктеріңізге негізделген. Алайда, клиникалық зерттеулер кезінде дәрігерлер сіздің қажеттіліктеріңізді сынақ қажеттіліктерімен теңестіреді
4 -қадам. Зерттеушілермен ашық сөйлесіңіз
Клиникалық зерттеулердің бір бөлігі емнің жанама әсерлерін анықтау болып табылады. Егер сіз өзгеше нәрсені байқасаңыз, тіпті сізді қатты алаңдатпаса да, сіз бұл туралы дәрігерлерге хабарлауыңыз керек.
Дәрігер ойнауға тырыспаңыз. Егер сіз симптом клиникалық зерттеуге мүлдем қатысы жоқ деп ойласаңыз да, сіз бұл туралы зерттеу тобына айтуыңыз керек. Оларға симптомның негізгі себебін анықтауға рұқсат етіңіз
Қадам 5. Сынақ аяқталғаннан кейін қадағалаңыз
Сынақ аяқталғаннан кейін де зерттеушілер сіздің жағдайыңыз туралы сізге айтуға мәжбүр болуы мүмкін. Әдетте, егер сізде қандай да бір алаңдаушылық болса немесе сот талқылауына қатысты болуы мүмкін нәрсені байқасаңыз, сізге хабарласу үшін зерттеу тобының мүшесінің аты -жөні мен телефон нөмірі беріледі.
